Chwazi yon mikwo ponp pou aplikasyon pou aparèy medikal se yon desizyon klinik, se pa yon echanj eleman: koule, presyon, vakyòm, sik devwa ak konfòmite yo dwe tout matche ak terapi aparèy la delivre. Kòmanse ak kad sekirite IEC 60601-1, apresa tradwi workflow klinik la nan yon pwen devwa nimerik. Ponp dyafram klas medikal yon konsantratè oksijèn, pa egzanp, anjeneral kouri 15,000-20,000 èdtan kontinyèlman, pandan y ap yon ponp dòz nan yon analizè dyagnostik ka kouri sèlman minit pa jou, men toujou bezwen repetibilite nan nivo mikrolit.
Ki sa ki se yonMikwo Ponppou aplikasyon pou aparèy medikal?
Yon mikwo ponp pou aplikasyon pou aparèy medikal se yon ponp deplasman pozitif kontra -ki deplase yon volim egzak lè, gaz oswa likid pou chak kou oswa revolisyon, ki fèt pou kontrent yon pwodwi medikal. Pifò desen yo peze soti nan kèk gram nan kèk santèn gram epi delivre nenpòt bagay soti nan mikrolit pou chak minit rive nan plizyè dizèn de lit pou chak minit. Ki sa ki separe yon ponp medikal ak yon sèl endistriyèl se pa gwosè a men konpòtman an dokimante: materyèl kontwole, verifye lavi, bri ki ba ak trasabilite fabrikasyon.
Ou pral jwenn yo andedan konsantratè oksijèn, aparèy CPAP, nebilizè, monitè tansyon, ponp perfusion ak ensilin, inite terapi blesi, machin dyaliz, ekipman dantè ak analizeur laboratwa - ak nan pifò nan pwodwi sa yo ponp lan se sèl pati ki kouri kontinyèlman, ki fè li pi gwo-risk nan eleman elektwomekanik nan materyèl bilik.
Trete ponp lan kòm yon sous-sistèm, pa yon atik katalòg: yon koub koule move, yon materyèl ki pa kalifye oswa yon siyati EMI san mezire ka retade yon soumèt regilasyon pa mwa.
Kouman yon mikwo ponp deplasman pozitif-fonksyone
Chak ponp deplasman pozitif -deplase likid nan bloke yon volim fiks epi fòse li soti kont rezistans. Nan yon ponp dyafram, yon aktè inik oswa yon lineyè flechi yon manbràn elastomerik pandan y ap yon sèl-valv chèk rektifye koule a; nan yon ponp peristaltik, woulèt peze yon tib an sekans; nan yon ponp piezoelectric, yon disk seramik flechi dè milye de fwa pa segonn.
De konsekans swiv: koule se apeprè pwopòsyonèl ak vitès ak deplasman, pandan y ap presyon maksimòm fikse pa rèd dyafram, sele valv ak koupl motè; ak pèfòmans raman se yon sèl nimewo, kidonk toujou mande pou yon koule-kont-koub presyon olye pou yon tit koule-gratis.
Poukisa ponp lan se yon sous-sistèm kritik, pa yon pati komodite
Echèk nan jaden, plent bri ak pouvwa -depase bidjè yo remonte nan ponp lan pi souvan pase nan nenpòt lòt eleman. Yon -devwa kontinyèl tankou yon konsantratè oksijèn akimile 8,760 èdtan fonksyònman pou chak ane, kidonk yon ponp ki evalye pou sèlman 5,000 èdtan garanti yon pwogram ranplasman nan mitan-lavi.
ISO 14971 egzije kontwòl danje, epi yon ponp ki chofe, koule, bloke oswa vin byen fò se yon sous danje - yon lòt rezon ki fè seleksyon kòmanse nan dosye risk la.
Ki sa ki fè yon ponp "klas medikal": estanda, konfòmite ak risk
Yon ponp touche klas medikal etikèt la grasa konfòmite verifye ak estanda rekonèt ak fabrikasyon kontwole, pa atravè yon reklamasyon maketing. Nan mache Ewopeyen yo ak Etazini ponp lan se nòmalman yon eleman nan yon aparèy medikal, kidonk manifakti aparèy la pote apwobasyon an, men founisè ponp lan dwe bay prèv konsepsyon, deklarasyon materyèl ak kontwòl chanjman ki fè apwobasyon sa a posib.
Règ la pratik: mande pou dokiman yo anvan ou mande pou pri a. Yon founisè ponp dyafram klas medikal san rapò tès ak sètifika se yon risk regilasyon kèlkeswa jan ponp lan fè.
IEC 60601-1 ak estanda kolateral ki rive nan ponp lan
IEC 60601 -1 se debaz pou sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl nan ekipman medikal elektrik, ki kouvri kouran flit, fòs dyelèktrik, ogmantasyon tanperati, operasyon nòmal ak danje mekanik. Se ponp lan evalye kòm yon pati nan aparèy la fen, men desizyon ki gen pwoblèm yo pran bonè: klas izolasyon motè, limit tanperati likidasyon ak tanperati manyen-sifas.
Estanda kolateral ak patikilye ajoute kouch. IEC 60601-1{-2 gouvène konpatibilite elektwomayetik, IEC 60601-1-11 adrese anviwònman swen sante nan kay la ak pi laj tanperati, imidite ak varyasyon prensipal la, ak estanda patikilye tankou ISO 80601-2-69 pou konsantratè oksijèn, IEC 60601-2804-2804 pou ponp infusion ak IEC 60601-2-2-69. pou monitè tansyon ki pa pwogrese ajoute kondisyon espesifik terapi. Mande pou kiyès nan founisè ponp ou a deja gen prèv tès la; li ka koupe semèn nan plan verifikasyon ou a.
ISO 13485, ISO 14971 ak dokiman ou ta dwe mande
ISO 13485: 2016 defini sistèm jesyon kalite pou manifaktirè aparèy medikal ak founisè kle yo, pandan y ap ISO 14971: 2019 estrikti jesyon risk; yon founisè sètifye pote kontwòl chanjman, trasabilite ak pwosesis aksyon korektif-ou ka konte sou yo.
Mande, omwen: yon sètifika ISO 13485 oswa rapò odit, deklarasyon materyèl, deklarasyon RoHS ak REACH, yon angajman notifikasyon chanjman -, ak rapò tès pwodiksyon; si ponp lan gen elektwonik, ajoute rapò tès EMC a ak anvlòp opere a te deklare.
Materyèl, byokonpatibilite ak konfòmite chimik
Materyèl mouye yo enpòtan lè likid rive nan pasyan an, epi ISO 10993-1 gide evalyasyon byolojik materyèl pasyan an kontak; menm lè li pa janm manyen pasyan an, ajan netwayaj, esterilizasyon ak ekspoze chimik defini seleksyon an.
Dyafram ak elastomè valv vini an premye: EPDM pou lè, dlo ak ekonomi; FKM pou rezistans chimik; PTFE pou reyaktif agresif; Santoprene pou fatig-valv kritik; PEEK ak PPS pou otoklav-lomaj ki an sekirite; silikon pou tib peristaltik. Konfime ke chak materyèl mouye gen yon fòmilasyon ak sètifika deklare, epi tcheke konfòmite EU RoHS ak REACH menm pou ponp ki pa -pasyan-kontak, paske aparèy fini an dwe konfòme an antye.
EMC ak anviwònman swen sante nan kay la
Yon motè DC bwose oswa brushless se yon chaj elektrik chanje, ak kondwi PWM li gaye bri ki ka echwe tès emisyon IEC 60601-1-2. Chanjman an nan itilizasyon kay la, adrese pa IEC 60601-1-11, ajoute sansiblite: routeurs, telefòn ak lòt ekipman medikal opere nan menm chanm lan.
Chwazi ponp ak chofè ki deja pase tès EMC, kenbe fil motè kout ak pwoteje, epi pre-eskane EMC anba pi move-ka chaj anvan kanpay konfòmite konplè a.
|
Enkyetid |
Estanda |
Poukisa li afekte ponp lan |
|
Sekirite debaz ak pèfòmans esansyèl |
IEC 60601-1 |
Izolasyon, ogmantasyon tanperati, operasyon nòmal, sekirite mekanik |
|
Elektwomayetik konpatibilite |
IEC 60601-1-2 |
Emisyon motè ak iminite nan elektwonik ponp |
|
Anviwònman swen sante lakay |
IEC 60601-1-11 |
Pi laj tanperati ak imidite ranje, varyasyon prensipal la |
|
Sistèm jesyon kalite |
ISO 13485:2016 |
Kontwòl chanjman founisè, trasabilite, aksyon korektif |
|
Jesyon risk |
ISO 14971:2019 |
Analiz danje pou surchof, flit, blokaj, bri |
|
Evalyasyon byolojik |
ISO 10993-1 |
Pasyan -kontakte tès materyèl |
|
Konsantrasyon oksijèn |
ISO 80601-2-69 |
Koule, konsantrasyon oksijèn, kondisyon alam ak bri |
|
Ponp perfusion |
IEC 60601-2-24 |
Presizyon koule ak presyon okluzyon |
|
Pwoteksyon anvlòp |
IEC 60529 |
Evalyasyon IP pou likid ak patikil |
|
Mezi Acoustics |
ISO 3744 |
Metòd mezi pouvwa son-estandaize |
Kondisyon pou pèfòmans pa aplikasyon an
Pwen devwa a deside ponp lan: koule, presyon oswa vakyòm, ak sik devwa. Chak aplikasyon medikal gen yon fenèt karakteristik, e pifò erè seleksyon kòmanse ak yon nimewo koule ki soti nan kolòn ki mal nan tablo ki anba a.
Travay soti nan egzijans klinik la deyò: yon konsantratè 5 L/min ka bezwen yon ponp ki bay 12-25 L/min koule gratis, paske kabann adsorption konsome plizyè fwa volim delivre a, pandan y ap yon ponp terapi blesi dwe kenbe yon vakyòm fiks kòm koule koule chanje lè pansman rezoud. Konvèti terapi a an twa nimewo - koule gratis, presyon k ap travay oswa vakyòm, ak koule nan pwen k ap travay sa a - epi lis la ap bati tèt li.
Ki pousantaj koule ak presyon chak aplikasyon bezwen?
|
Aplikasyon |
Koule tipik |
Presyon tipik oswa vakyòm |
Modèl devwa |
Sib pou tout lavi |
|
Oksijèn konsantratè, 5 L/min klas |
12-25 L / min koule gratis |
1.4-2.0 bar (20-30 psi) |
Kontinyèl, 24/7 |
15,000-20,000 h |
|
Negatif -terapi blesi presyon |
2-15 L / min |
-50 a -200 mmHg (-7 a -27 kPa) |
Toupre-kontinyèl |
5,000-10,000 h |
|
Monitè tansyon (NIBP) |
3-10 L / min |
30-300 mmHg (4-40 kPa) |
Detanzantan, segonn |
100,000+ sik |
|
Ponp perfusion |
0.1-1,000 mL/h |
Retounen presyon jiska 2-3 bar |
Kontinyèl |
20,000+ h |
|
Ponp ensilin |
0.025-0.1 U/h etap fondamantal |
Ba presyon, segondè presizyon |
Mikwo-dozaj kontinyèl |
3-5 ane lavi aparèy |
|
Analyseur dyagnostik réactif/echantiyon |
0.01-50 mL/min |
0.5-20 µL presizyon distribisyon |
tanzantan |
5-10 ane, dè milyon de sik |
|
Aspirasyon ak aspirasyon medikal |
10-40 L / min |
-50 a -80 kPa |
tanzantan |
5,000+ h |
|
Irigatè dantè / rezèv dlo |
50-500 mL/min |
100-300 kPa (1-3 bar) |
tanzantan |
3-5 ane |
Li ranje sa yo kòm kòmanse anvlòp, pa espesifikasyon: ponp lan dwe gwosè soti nan demann aktyèl koule sistèm nan nan presyon k ap travay, ak maj pou tolerans eleman ak aje filtre.
Devwa kontinyèl kont tanzantan ak matematik pou tout lavi a
Modèl devwa chanje tout bagay. Yon aparèy ki fonksyone 24/24, 7/7 akimile 8,760 èdtan pa ane, kidonk yon lavi konsepsyon senk -an vle di apeprè 43,800 èdtan - pi long pase anpil ponp endistriyèl yo janm mande pou yo fonksyone. Yon aparèy tanzantan tankou yon monitè tansyon kouri sèlman segonn pou chak lekti, kidonk lavi li pi byen konte nan sik, souvan dè santèn de milye ponp kòmanse.
Fè aritmetik la anvan konpare fich done: èdtan pa jou, jou pa ane ak lavi konsepsyon bay sib la pou tout lavi, ak maj ki genyen ant nimewo sa a ak lavi rated founisè a se tanpon fyab ou. Lè sa a, mande ki jan lavi nominal la te sòti - yon kouri kontinyèl nan presyon nominal se yon tès trè diferan de yon pwofil siklik ak arè ak kòmanse.
Konbyen vakyòm sistèm lan bezwen?
Aplikasyon pou vakyòm swiv menm lojik la. Negatif -terapi blesi presyon tipikman delivre nan -125 mmHg (-16.7 kPa), etabli nan rechèch fondasyon an vakyòm fèmti asistans, ak pratik klinik ki sòti nan apeprè -50 a -200 mmHg; aparèy pou aspirasyon medikal yo souvan presize -50 a -80 kPa.
Yon sèl ponp dyafram -etap realistikman rive nan apeprè -85 a -90 kPa vakyòm maksimòm, apeprè 10-15 kPa absoli. Koresponn ak evalyasyon vakyòm lan ak pwen debaz reglemante sistèm lan plis maj, epi verifye koule ponp lan toujou delivre nan vakyòm sa a, pa sèlman nimewo final la.
Konpatibilite likid ak pwotokòl netwayaj
Netwayaj ak esterilizasyon se opinyon konsepsyon, pa apre panse. Aparèy yo siye ak alkòl, oksijene oswa ipoklorit, ak kèk eleman wè EtO, gamma oswa sik otoklav, kidonk konfime chak materyèl mouye ak eksteryè kont pwotokòl aktyèl la.
Ekspozisyon otoklav se ka ki pi difisil: sik nan 121 degre ak 134 degre detwi anpil elastomè estanda ak plastik machandiz chèn. Si esterilizasyon se nan lavni pwodwi a, etwat lis kandida a PEEK, PPS, PTFE, silikon ak konpoze FKM chwazi, epi mande founisè a pou done sik otoklav olye pou yo sipoze konpatibilite.
|
Materyèl |
Eleman tipik |
Fòs |
Gade-soti yo |
|
EPDM |
Dyafram, valv, sele |
Flex lavi, rezistans ozòn, pri |
Pòv lwil oliv ak rezistans idrokarbone |
|
FKM (Viton) |
Chimik -dyafram dòz, valv |
Gwo rezistans chimik |
Pi wo pri, pi ba lavi fleksib pase EPDM |
|
PTFE |
Agresif-dyafram reyaktif |
Inert, tanperati ki wo |
Rèd; bezwen konsepsyon pre-fòme |
|
Santoprene TPV |
Valv, chèz, tib |
Rezistans fatig, soude |
Limit tanperati toupre 135 degre |
|
Silicone |
Tib peristaltik |
Fleksibilite, dosye track biocompatibility |
Gaz pèmeyab, fòs dlo limite |
|
PEEK / PPS |
Manifoul, lojman, pati mouye |
Otoklav-san danje, rezistans chimik |
Pi wo pri |
|
316L Nerjaveèi |
Konpozan metal mouye |
Rezistans korozyon, netwayabilite |
Pri, pwa |
Dyafragm, Peristaltik, Piezoelectric oswa Kovèti pou: Chwazi Teknoloji ponp lan
Teknoloji swiv chemen an likid ak egzijans presizyon, pa janm nan lòt fason alantou. Lè, vakyòm ak dlo pwòp favorize ponp lan dyafram; esteril oswa kontaminasyon-likid ki sansib favorize peristaltik; dòz mikrolit favorize piezoelectric; ak bouk likid presyon wo -konstan favorize ponp angrenaj.
Lè yon ponp dyafram klas medikal anfòm
Ponp dyafram lan se cheval travay nan manyen lè medikal: konsantratè oksijèn, manchèt tansyon, aspirasyon, nebilizè ak liy dlo dantè. Li se pwòp tèt -prime, tolere kouri sèk, okipe lè, gaz ak likid pwòp, epi lavi li se mete pa materyèl la dyafram ak valv, ki modèn EPDM ak Santoprene konpoze pouse pi lwen pase 10,000 èdtan nan sèvis lè.
Si aparèy la deplase gaz, bezwen vakyòm, oswa bezwen yon ponp likid pri -efikas ak presizyon modès, yon ponp dyafram klas medikal se nòmalman chemen ki pi rapid nan kalifikasyon. Echanj-yo se pulsasyon, tcheke-fuit valv nan presyon diferans ki ba, ak presizyon limite nan dòz piti anpil.
Ponp peristaltik pou chemen likid esteril
Nan yon ponp peristaltik likid la manyen sèlman tib la, sa ki fè li default pou perfusion, dyaliz ak liy analizeur kote esterilite se risk dominan; presizyon dòz nan yon kèk pousan se possible ak yon tib kalibre ak kontwole presyon tounen.
Echanj-se tib mete - tib la se yon konsomab ki gen yon lavi nominal - kidonk chwazi materyèl ki dokimante pou likid la epi planifye yon entèval ranplasman nan enstriksyon sèvis yo.
Piezoelectric ak solenoid ponp pou dòz presizyon
Mikroponp piezoelektrik deplase likid nan yon chanm san valv nan gwo frekans, bay koule mikrolit a mililit ak repetibilite segondè, ti gwosè ak bri ki ba, se poutèt sa yo parèt nan platfòm rechèch ensilin ak dwòg -livrezon ak aparèy portable. Ponp piston solenoid bay dòz diskrè, lojisyèl-kontwole ak yon konstriksyon senp.
Tou de fanmi yo koute plis pase ponp dyafram yo, epi pèfòmans yo se tanperati - ak viskozite-sansib, kidonk bidjè pou tès karakterizasyon atravè anvlòp opere a. Yo genyen lè dòz la, pa koule a, se spesifikasyon la.
Ponp Kovèti pou ak lòt teknoloji pou bouk likid
Ponp angrenaj tipòtrè yo bay yon koule likid ki estab, relativman batman -gratis nan presyon ponp dyafram pa ka rive jwenn, ki adapte bouk likid dyaliz, sikui refwadisman ak resikilasyon analizè. Yo pa pwòp tèt -prime, yo pa tolere patikil yo mal, epi yo depann de clearances sere ki fè filtraj ak mouye-desizyon materyèl kritik.
Miniature rotary vane ak valveless konsepsyon resipwòk sèvi wòl nich, men nan pifò pwojè medikal kat fanmi ki anwo yo kouvri prèske chak aplikasyon; tablo ki anba a rezime konpwomi yo-.
|
Kalite |
Ranje koule |
Presyon oswa vakyòm |
Precision tipik |
Oto-prime / sèk-kouri |
Indicative lavi |
Pri relatif |
|
Dyafram |
Air 0.5-40 L / min; likid 10-1,500 mL/min |
Jiska 4-6 bar; vakyòm nan -85 kPa |
±3-5% |
Wi / wi (lè) |
5,000-20,000 h |
$ |
|
Peristaltik |
0.001-1,000 mL/min |
Jiska 2-3 bar |
±1-3% |
Wi / wi |
Tib 1,000-10,000 h |
$$ |
|
Piezoelectric |
0.001-100 mL/min |
Jiska 1 bar tipik |
±0.5-2% |
Wi / wi |
10,000+ h |
$$$ |
|
Kovèti pou |
10-2,000 mL/min |
Jiska 10 bar oswa plis |
±1-2% |
Non / non |
10,000-20,000 h |
$$ |
Evalyasyon pri yo se nivo pri relatif OEM, pa quotes. Pri absoli depann sou volim, dimansyon dokimantasyon ak travay konfòmite.
Tout lavi, bri ak fyab: Chwazi yon ponp bri ki ba pou ekipman swen sante
Bri ak fyab se atribi itilizatè yo remake an premye ak sa yo ki jenere pifò reklamasyon garanti, kidonk yon ponp bri ki ba pou ekipman swen sante yo dwe chwazi nan done, pa nan yon nimewo desibèl tit. Prèv tès demann: ki jan fò, nan ki distans, mezire ak ki estanda, epi apre konbyen èdtan opere.
Valè lavi yo, sik devwa ak done tès lavi -lekti
Mande pou lavi nan fòm ki koresponn ak devwa a: rated èdtan kontinyèl nan yon chaj defini, oswa sik nan yon pwofil defini, plis kritè a akseptasyon, anjeneral koule oswa vakyòm pouri nan yon pousantaj nan valè inisyal la. Yon deklarasyon 10,000-èdtan san yon metòd tès ak kritè fen-lavi se yon nimewo maketing.
Chèche koule -koub dekonpozisyon olye pou yon sèl pwen: si ponp lan pèdi 30% koule gratis nan 8,000 èdtan epi sistèm nan bezwen 90% nan fen lavi, lavi efikas la pi pre 6,000 èdtan - epi nimewo sa a fè pati bidjè fyab la.
Ki jan fò twò fò: bati yon bidjè bri
Aparèy medikal yo chita tou pre pasyan yo nan mitan lannwit, kidonk pèfòmans acoustic se yon pati nan pèfòmans esansyèl. Gid OMS pou Bri Kominotè yo rekòmande nivo background andedan kay la alantou 30 dB(A) nan chanm yo pou bon dòmi, ak spesifikasyon teknik 2015 OMS pou konsantratè oksijèn limite presyon son a 40 dB(A) nan 1 m; ekipman lopital yo souvan espesifye nan 40-50 dB(A) nan 1 m.
Sonje echèl desibèl la: yon rediksyon 10 dB son apeprè de fwa pi trankil, ak kanalizasyon, volim mòflè ak rèd aliye souvan gen plis enpòtans pase modèl ponp lan. Mande pou bri nan dB(A) ak distans mezi ak estanda, mezire nan pwen an fonksyone olye ke nan koule gratis.
Brose kont motè DC brushless
Motè a deside anpil nan istwa a lavi ak bri. Motè DC bwose yo bon mache ak senp, men bwòs yo mete, anjeneral, limite lavi a 1,000-3,000 èdtan anba chaj kontinyèl, ak bwòs arcing jenere EMI ak krak acoustic.
Motè DC san bwòs (BLDC) dire 10,000-20,000 èdtan oswa plis, kouri pi silans, epi pèmèt kontwòl vitès bouk fèmen-ki kenbe koule ki estab pandan vòltaj ak chaj varye, sa ki enpòtan pou aparèy ki mache ak batri ak 24/7. Pou pwodwi kontinyèl devwa, ti prim pri pou BLDC anjeneral peye tounen plizyè fwa nan garanti ak sèvis depans yo.
Flit, volim mouri ak kontwòl kontaminasyon
Flit entèn ak ekstèn defini entegrite dòz: tcheke -fuit valv nan presyon diferans ki ba montre moute kòm rflu nan dòz likid, pandan y ap flit ekstèn nan reyaktif agresif se yon pwoblèm sekirite, kidonk mande pousantaj flit nan mL / min nan rated ak presyon referans ba.
Volim mouri enpòtan pou priming, purge tan ak kwa-kontaminasyon ant reyaktif: yon pi piti volim mouri vle di pi vit premye ak mwens gaspiye echantiyon. Si aparèy la chanje likid, konfime ke ponp lan ka koule epi ke materyèl valv yo siviv chimi nan flush.
|
Mòd echèk |
Kòz rasin tipik |
Prevansyon pandan seleksyon an |
|
Koule pouri anba tan |
Fatig dyafram, mete valv |
Mande koub lavi; chwazi fatig-elastomè yo teste |
|
Ogmantasyon bri |
Valv chatter, pote mete |
Tès Acoustics nan fen lavi; gwosè mòflè |
|
Surchof |
Devwa kontinyèl pi lwen pase Rating |
Verifye derating tèmik; ajoute pwoteksyon tèmik |
|
Backflow / pèt presyon |
Tcheke-echèk valv |
Tès koule; bon jan kalite-valv kontwole |
|
Depa motè |
Sag vòltaj, aktyèl bloke |
BLDC ak limit aktyèl; verifye ba-demaraj vòltaj |
|
EMC echèk |
Unshielded PWM motè |
Chofè ki pwoteje entegre; pre-eskanè bonè |
|
Antre kondansasyon |
Imidite, netwaye likid |
Evalyasyon IP; drenaj; elektwonik sele |
Yon Flux Travay Seleksyon Etap-pa- pou Enjenyè ak Achtè
Yon workflow repete pwoteje ou kont de erè klasik yo: achte sou yon nimewo koule sèl, epi kite chwa ponp lan kondwi konsepsyon an. Travay nan uit etap sa yo nan lòd, epi kenbe prèv la nan dosye istwa konsepsyon an.
Ekri deklarasyon devwa klinik la.Dekri sa aparèy la dwe fè klinikman - bay 5 L/min gaz oksijèn-anrichi, kenbe -125 mmHg anba yon pansman, gonfle yon manchèt a 180 mmHg nan 15 segonn - anvan yo diskite sou nenpòt ponp.
Konvèti li nan yon pwen devwa nimerik.Ekri koule gratis, presyon k ap travay oswa vakyòm, koule nan pwen an k ap travay, modèl devwa, ak sib pou tout lavi nan èdtan ak sik, ak inite.
Idantifye ankadreman regilasyon an.Lis estanda aplikab yo: IEC 60601-1 plis kolateral, estanda patikilye pou kalite aparèy la, ak klasifikasyon FDA oswa CE ki detèmine pwofondè dokiman an.
Chwazi teknoloji ak materyèl mouye.Sèvi ak -chemen likid, presizyon ak tablo presyon ki anwo yo, epi dokimante pwotokòl netwayaj ak esterilizasyon an kòm yon opinyon konsepsyon.
Mete bidjè sistèm.Bay nimewo pou bri nan dB(A) nan 1 m, pouvwa, anvlòp, maj EMC ak evalyasyon IP anvan w konpare founisè yo.
Konpare fichye sou koub, pa pwen.Demann koule-parapò ak-koub presyon, koub pouvwa, done lavi ak metòd tès, ak bri ak distans ak estanda.
Valide ak echantiyon.Kouri koule ak vakyòm koub atravè vòltaj minimòm, nominal ak maksimòm, plis flit, kouran kouran, ogmantasyon tanperati, acoustics, yon EMC pre-eskanè ak lavi akselere.
Kalifye chèn ekipman pou.Kolekte sètifika, deklarasyon materyèl, chanjman -angajman notifikasyon ak done tès pwodiksyon; konfime tan plon, kantite minimòm lòd ak yon dezyèm sous ki kalifye.
Lis verifikasyon fèy done 7 pwen
Koub-parapò ak-koub presyon atravè seri operasyon an, pa yon sèl pwen
Pouvwa trase ak bloke aktyèl atravè koub la
Evalyasyon vakyòm ak koule nan vakyòm k ap travay la
Sik devwa ak tout lavi ak metòd tès ak kritè akseptasyon
Bri nan dB (A) ak distans, pwen opere ak estanda mezi
Pousantaj flit ak volim mouri
Dokiman konfòmite: sètifika, deklarasyon materyèl, EMC ak rapò tès lavi{0}
Erè seleksyon komen pou evite
Achte sou koule gratis sèlman - koule nan presyon k ap travay se spesifikasyon reyèl la
Ignore sik devwa - yon ponp 5,000 èdtan nan yon aparèy 24/7 echwe nan mwa setyèm
Konfians sou etikèt medikal klas la san dokiman - tras papye a se pwodwi a
Sote EMC jiskaske tès konfòmite - retès koute mwa
Yon sèl-sous yon eleman kritik - doub-sous anvan lansman
Pri, tan plon ak atant dokiman yo
Pri a se dènye filtè a epi li dwe gen ladan pri kalifikasyon: yon ponp estanda dyafram lè nan volim OEM anjeneral varye ant $10 ak $40, yon ponp dyafram medikal -klas ak sipò dokiman konplè soti $40 a $120, tèt ponp peristaltik soti nan $50 a $300, ak mikwoponp piezoelektrik soti nan $0,20 ak $4 semèn.
Ponp ki pi bon mache a vin pi chè lè dokimantasyon li yo, done lavi yo oswa sekirite rezèv li yo echwe yon odit regilasyon. Ajoute pwofondè dokimantasyon, kontwòl chanjman ak kapasite doub-sous nan konparezon pri a, epi mande pou pri echantiyon kalifikasyon yo anvan ou angaje.
|
Klas ponp |
Endikatè pri inite nan volim OEM |
Tan plon tipik |
Pwofondè dokimantasyon |
|
Ponp dyafram lè estanda |
$10-40 |
4-8 semèn |
Datasheet, deklarasyon RoHS |
|
Ponp dyafram -medikal |
$40-120 |
8-16 semèn |
Materyèl konplè, lavi ak dosye tès |
|
Tèt ponp peristaltik |
$50-300 |
6-12 semèn |
Materyèl tib, done kalibrasyon |
|
Microponp piezoelectric |
$80-400 |
10-20 semèn |
Sipò konplè pou dosye medikal- |
Plas indicatif pou volim apeprè 1,000-50,000 inite pou chak ane; pa sitasyon.
|
Jwenn yon revizyon -devwa gratis Voye koule ou, presyon, vakyòm, sik devwa ak sib pou tout lavi ou, epi enjenyè nou yo pral retounen yon lis kout ak koub koule, done lavi ak nòt konfòmite nan de jou travay. Pa gen obligasyon achte, ak echantiyon inite yo voye ak rapò tès konplè pou done ban ou rete nan kontwòl ou. |
Kesyon yo poze souvan
Repons kout pou kesyon enjenyè yo ak ekip apwovizyone yo poze pi souvan lè w ap chwazi yon mikwo ponp pou aplikasyon pou aparèy medikal.
Ki pousantaj koule yon ponp konsantratè oksijèn bezwen?
Yon konsantratè 5 L/min-klas tipikman bezwen yon ponp ki gen 12-25 L/min koule gratis nan apeprè 1.4-2.0 bar, paske kabann presyon-swing-adsorption konsome plizyè fwa koule oksijèn delivre a. Gwosè ponp lan soti nan demann manje kabann Van an, pa koule pasyan, ak konfime koule nan presyon k ap travay olye ke koule gratis.
Èske yon ponp dyafram medikal ka kouri sèk?
Wi - ponp dyafram yo okipe kouri sèk pa konsepsyon, se poutèt sa yo adapte lè, vakyòm ak devwa likid tanzantan. Ponp Kovèti pou yo pa ta dwe sèch, epi ponp peristaltik bezwen konsepsyon tib ki tolere kouri sèk, kidonk matche ak -kapasite sèk la ak pwosesis ou a.
Konbyen tan yon mikwo ponp medikal ta dwe dire?
Sa depann de devwa: aparèy kontinyèl 24/7 tankou konsantratè oksijèn vize 15,000 -20,000 èdtan oswa plis, pandan y ap aparèy tanzantan yo espesifye nan sik, souvan dè santèn de milye de kòmanse. Toujou mande metòd tès la, kondisyon chaj la ak kritè fen-lavi ki dèyè nimewo a.
Ki nivo bri ki akseptab pou ekipman swen sante?
Pifò ekipman medikal yo espesifye nan 40-50 dB(A) nan 1 m, ak aparèy dòmi-adjasan anba a 40 dB(A); Gid OMS pou nivo background chanm nan chita alantou 30 dB (A), ki se poukisa matyè soufle ak aliye otan ke ponp lan. Verifye ke nenpòt figi bri site endike distans mezi ak estanda.
Èske ponp mikwo CE make oswa FDA apwouve?
Ponp yo nòmalman konpozan, pa aparèy fini, kidonk manifakti a kenbe mak CE a anba Règ Inyon Ewopeyen 2017/745 ak otorizasyon FDA a; founisè a bay prèv konsepsyon - rapò tès, deklarasyon materyèl, done lavi, kontwòl chanjman - ki pèmèt aparèy ou a pase IEC 60601-1 ak estanda ki gen rapò.
Ki diferans ki genyen ant yon ponp dyafram ak yon ponp peristaltik?
Yon ponp dyafram flechi yon manbràn epi li sèvi ak tiyo chèk pou manyen lè ak likid -konpak ak pri ki ba; yon ponp peristaltik peze yon tib pou likid la manyen sèlman tib la, bay yon chemen likid esteril, fasil ranplase nan pri a nan mete tib ak gwosè anvlòp. Chwazi peristaltik lè esterilite domine, dyafram lè lè, vakyòm, pri oswa gwosè domine.
Jwenn yon Revizyon Seleksyon Mikwo Ponp gratis
Si pwen devwa ou, bidjè bri oswa chemen konfòmite pa klè, voye ban nou done koule, presyon, vakyòm ak devwa ou ansanm ak yon chema oswa desen. Enjenyè nou yo pral retounen yon lis mikwo ponp apwopriye pou aplikasyon pou aparèy medikal ak koub koule, done lavi ak nòt konfòmite - gratis epi san obligasyon.
Egzanp inite yo voye ak rapò tès konplè, ak yon konsepsyon gratis-pou-revizyon fabrikasyon kouvri montaj, gwosè mòflè, maj EMC ak dokiman kalifikasyon - pa koute, pa gen okenn angajman.
Mande echantiyon ak fich done atravè fòm kontak sitwèb nou an, epi mansyone aplikasyon an, volim sib ak delè apwobasyon pou nou ka bay bon ekip la priyorite.

